红外灭菌器适用于纯化水设备定期消毒与清洗的方法

采用不锈钢材质进行安装,其微生物污染水平通常能有效地控制系统的内源性微生物污染,一个前处理能力较好的水系统,红外灭菌器细菌内毒素可控制在5EU/ml的水平。

 

  纯化水设备存储与分配系统主要是通过罐体夹套工业蒸汽加热或回路主管网上热交换器进行加热升温。因泵会产热以及消毒后需降温,因此需要冷却。出划水存储与分配系统需先加热再冷却,其消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环1-2h来实现系统的巴氏消毒。

 

  巴氏消毒是纯化水设备常采用的一种消毒方法,其消毒对象主要是病原微生物及其他生长态菌。巴氏消毒是指将液体加热到一定温度并保持一段时间,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。

 

  纯化水设备巴氏消毒工作原理是:在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢,温度越高,繁殖越快,温度过高则细菌死亡。巴氏消毒其实就是利用病原体不耐热的特点,用适当温度和保温时间处理,将其全部杀灭。

 

  但经巴氏消毒后,仍保存小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢,因此,巴氏消毒不是“无菌”过程。

 

  对于纯化水设备而言,巴氏消毒有两个主要功能

 

  1、用于纯化水设备中的活性炭等预处理单元周期性消毒红外灭菌器,RO/EDI单元的周期性消毒,以及存储与分配管网单元的周期性消毒。

 

  2、用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

 

  纯化水设备停机停机期间保养:

 

  对于纯化水设备停机期间(国家法定节假日、季节性停工、厂房维修等),反渗透机组(包含电控系统、反渗透膜)保养要点如下:

 

  1、RO装置短期停机(不超过三天),每天必须用保安过滤器冲洗30分钟并保证RO组件内充满过滤水。

 

  2、RO装置如长期停机(大于三天),应采用1%甲醛溶液,充满RO组件,然后关闭所有阀门,且每月检查一次。夏天,控制环境温度以防霉变,冬季防冻,必要时可加入10-20%甘油。

 

  3、保存用水用反渗透淡水,甲醛应用化学试剂产品。

 

  4、当由复合膜组成的反渗透系统拟暂停使用达一周以上时,则系统应以1%的NaHSO3溶液进行浸泡以防止细菌在膜面繁殖。

 

  注意事项:

 

  前置处理器清洗周期一般为一周,水质较差地区应加大清洗频率,确保反渗透进水水质;

 

  制药用水的纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录,备查制药用水纯化水设备应定期进行清洗与消毒。

 


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